描述:Diazyme Laboratories是General Atomics公司的一個(gè)部門,它采用自有的平臺(tái)技術(shù)為臨床和研究機(jī)構(gòu)開發(fā)低成本、規(guī)格如一的診斷產(chǎn)品。 其產(chǎn)品包括用于肝臟疾病、心臟標(biāo)記物、糖尿病、腎臟疾病和電解質(zhì)的診斷用血液檢測產(chǎn)品。
美國Diazyme Laboratories www.diazyme.com
Diazyme公司(La Jolla,CA,USA;www.diazyme.com)開發(fā)了一種用于血清和血漿樣本中半胱氨酸蛋白酶抑制劑C定量檢測的試劑盒,該產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國食品藥品管理局(FDA; Rockville, MD, USA; www.fda.gov)的510(K)市場準(zhǔn)入許可。
Diazyme檢測方法是一種穩(wěn)態(tài)液、雙試劑體系,可應(yīng)用于大多數(shù)普通的臨床化學(xué)檢測設(shè)備。 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑盒是一種基于乳膠增強(qiáng)免疫比濁法的產(chǎn)品。 樣本中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑C與半胱氨酸蛋白酶抑制劑C抗體結(jié)合,該過程會(huì)生成乳膠微粒涂層,并引起凝聚反應(yīng)。 凝集反應(yīng)引起的混濁程度可通過肉眼檢測,并與標(biāo)本的半胱氨酸蛋白酶抑制劑C數(shù)量成比例。
該檢測方法的精度和準(zhǔn)確度高,可以提供0.47mg/L至超過8mg/L的寬可報(bào)告范圍,這將減少重復(fù)檢測多份患者樣本的需要。 血清中常見的干擾物質(zhì)(包括濃度升高的血紅蛋白、膽紅素、甘油三酯和抗壞血酸)也會(huì)使該方法出現(xiàn)輕微的偏差。
Diazyme公司已經(jīng)研發(fā)出具有多種包裝規(guī)格、適用廣泛儀器參數(shù)的產(chǎn)品,所提供的更加方便的儀器規(guī)格,可滿足于實(shí)驗(yàn)室的所有容積和工作流程
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